關鍵詞：制藥廠消毒殺菌 制藥廠微生物控制 純化水管道清洗消毒 純化水管道微生物控制 管道消毒 管道微生物污染

純化水是指使用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的水，廣泛應用于制藥、醫療器械、化妝品、生物技術、半導體芯片等領域。

純化水的指標參數較多，我們在這里主要探討其中的微生物指標。

制藥廠中的純化水管道是用于輸送經過處理的高純度水的管道系統。純化水是制藥過程中的資源，用于制備藥物、清洗設備和容器等。

生物膜

生物膜是指細菌自身產生的外部多糖基質、纖維蛋白質、脂蛋白等包裹著的菌細胞的結構群體。生物被膜是細菌的一種具有保護性的生長模式,是細胞間相互協調作用的復雜的多細胞群體,具有結構和代謝復雜性。形成生物被膜的黏附細菌群也可以釋放出生長迅速的浮游細菌,是潛在的“菌巢"。

生物膜對純化水系統的典型危害：

污堵：生物膜在RO膜、罐體、管道等位置都會出現，會污堵RO膜，致使RO膜產水量下降，也會降低管道供水能力下降。

持續性的微生物污染：生物膜會向水體中持續釋放微生物，造成水體微生物數量劇增。

腐蝕管道：生物膜會釋放腐蝕產物，腐蝕罐體、管道。

在制藥純化水設備中，純水管道是輸送純水的重要途徑。純水管道在運行過程中存在著內部污染。

1.內部污染與制水污染系統的設計、選材、運行、維護、貯存、使用等因素密切相關，各種水處理設備都可能成為微生物的內部污染源。如原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹脂、反滲透膜和其他設備的表面上，形成生物膜，存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保護，一般消毒劑對它不起作用。

純化水設備管道內附著的生物膜

2、另一個污染源存在于分配系統里。在純水管道系統中的貯罐及輸送管道在日常運行過程中，少量的微生物等會隨著水的流動而流動，附著在一些閥門和管道上繁殖，微生物能在管道表面、閥門和其他區域生成菌落并在那里大量繁殖，形成生物膜，從而成為持久性的污染源，導致純化水經過管道輸送的水質受到二次污染，造成制藥純水“微生物菌落總數超標"。

純化水管道的生物膜污染是一種常見的問題，可能會對制藥過程和產品質量產生負面影響。以下是一些解決生物膜污染問題的建議和措施：

1、清洗和消毒：對受污染的純化水管道進行全面的清洗和消毒，使用適當的清洗劑和消毒劑，并按照操作規程進行操作。需要注意的是，生物膜比較難以清除，需要使用專門的清洗劑和方法。

2、防止生物膜形成：采取措施防止生物膜的形成，例如定期清洗和維護管道系統，控制水質，加強管道通風等。此外，可以考慮使用防止生物膜形成的添加劑和材料。

3、監測和維護：定期監測純化水管道的水質和流量，確保其滿足要求。定期維護管道系統，包括清洗、更換過濾器和檢查閥門等。

4、加強員工培訓：加強員工對純化水管道管理的培訓和意識，提高他們對管道清洗、消毒和維護的重視程度。

5、與專業機構合作：如有需要，可以與專業機構合作解決生物膜污染問題，并進行相關技術支持和培訓。

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